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布里斯托尔·迈尔斯在与艾滋病相关的罕见皮肤病变中捕获Pomalyst绿灯

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布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(BristolMyersSquibb)在本周早些时候因提交CAR-T候选ide-cel的申请而受到监管机构的冷落之后,至少现在对以740亿美元收购Celgene收购的产品之一有个好消息。

FDA的绿灯亮起患者Kaposi肉瘤的癌症常表现为皮肤损害,但也可以形成在身体的其他部位,如肺或淋巴结一种罕见的Pomalyst,BMS说。该药在抗高活性抗逆转录病毒疗法的AIDS患者和HIV阴性的患者中得到了广泛应用。

以前,Pomalyst仅被批准用于多发性骨髓瘤。

该药物在一项1/2期研究中显示可以在71%的患者中引起反应,并在14%的患者中完全清除癌症,从而获得了该机构的青睐。超过一半的患者Pomalyst帮助继续受益超过一年。

由于这项研究是单项试验,因此BMS可能必须在验证试验中显示阳性结果才能获得批准,但至少到目前为止,患者将首次接受卡波西肉瘤的口服治疗,并且是第一个新的治疗选择,期限,超过20年。

尽管该适应症对Pomalyst而言并非是太幸运了,但据新泽西州的制药商称,该疾病在美国每年仅影响六百万人,其中大多数人免疫力低下,但这是BMS的监管标准,去年年底正式吞噬了Pomalyst制造商Celgene。

对于布里斯托尔及其股东而言,不幸的是,该公司可能需要一段时间才能为ide-cel加油,这是该交易所依赖的两种CAR-T疗法之一。BMS周三表示,FDA拒绝审查该药制造商对多发性骨髓瘤前景的看法,直到其批准文件的一部分得到加强。

至于Celgene已经批准的药物,他们正在为Bristol付出回报。在去年第四季度,作为其合并后的第一家公司,BMS公布的收入为79亿美元,超过了分析师的71亿美元的共识预期,部分原因是Pomalyst的销售额增长了23%。

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